ボスミン液の一部製品を自主回収―第一三共(医療介護CBニュース)
第一三共は2月22日から、アドレナリン製剤ボスミン液(100mL)、同外用液0.1%(100mL)の一部ロットの自主回収を始めた。キャップのゴム栓部分の酸素透過度が高く、有効成分アドレナリンの含量が使用期限(36か月)内の34か月時点で承認規格の下限値を下回る可能性があるため。同社では、当該製品を速やかに回収し、改良した製品の出荷に当たっているとしている。
回収対象は、2007年10月23日-09年12月3日に出荷されたボスミン液(100mL)23万5173瓶と、09年11月26日―10年2月10日に出荷されたボスミン外用液0.1%(100mL)1万7961瓶。
同剤は、気管支ぜんそくや百日咳に基づく気管支けいれんの緩解、局所麻酔薬の作用延長(粘膜面の表面麻酔に限る)、手術時の局所出血の予防と治療などを効果・効能として、耳鼻咽喉科など幅広い診療科で使われている。
同社では、製品の品質・安全性・有効性に問題はなく、健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えられるとしている。
【関連記事】
・ 医療用医薬品市場、7.2%の高成長
・ アルツハイマー型認知症治療薬を承認申請―第一三共
・ 長時間作用型のインフル治療薬を承認申請―第一三共
・ 第一三共、4―12月期決算を発表
・ 第一三共の米子会社、ジェネリック注射剤メーカーを買収
・ 【党首討論】「小沢氏は国民に説明することで責任を果たす」鳩山首相(産経新聞)
・ トヨタ急加速事故急増「死者34人」米安全局(読売新聞)
・ 「胸触っていいか」女性警察官2人にセクハラ(読売新聞)
・ 知事選敗北「政治とカネの影響」=鳩山首相(時事通信)
・ <向精神薬横流し>院長に有罪判決 東京地裁(毎日新聞)
回収対象は、2007年10月23日-09年12月3日に出荷されたボスミン液(100mL)23万5173瓶と、09年11月26日―10年2月10日に出荷されたボスミン外用液0.1%(100mL)1万7961瓶。
同剤は、気管支ぜんそくや百日咳に基づく気管支けいれんの緩解、局所麻酔薬の作用延長(粘膜面の表面麻酔に限る)、手術時の局所出血の予防と治療などを効果・効能として、耳鼻咽喉科など幅広い診療科で使われている。
同社では、製品の品質・安全性・有効性に問題はなく、健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えられるとしている。
【関連記事】
・ 医療用医薬品市場、7.2%の高成長
・ アルツハイマー型認知症治療薬を承認申請―第一三共
・ 長時間作用型のインフル治療薬を承認申請―第一三共
・ 第一三共、4―12月期決算を発表
・ 第一三共の米子会社、ジェネリック注射剤メーカーを買収
・ 【党首討論】「小沢氏は国民に説明することで責任を果たす」鳩山首相(産経新聞)
・ トヨタ急加速事故急増「死者34人」米安全局(読売新聞)
・ 「胸触っていいか」女性警察官2人にセクハラ(読売新聞)
・ 知事選敗北「政治とカネの影響」=鳩山首相(時事通信)
・ <向精神薬横流し>院長に有罪判決 東京地裁(毎日新聞)
2010-02-25 19:59
nice!(0)
コメント(0)
トラックバック(0)
コメント 0